Anforderungen an das Inverkehrbringen von Maschinen in die USA
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Anforderungen an das Inverkehrbringen von Maschinen in die USA
Grundlagenseminar für Hersteller von Maschinen und elektrischen Betriebsmitteln
Informationen
Für das Inverkehrbringen von Maschinen in den
USA gelten andere Regeln als in Europa. So hat logischerweise das CE-Zeichen in
Nordamerika keine Bedeutung. Ausgehend von den europäischen Regelungen für das
Inverkehrbringen von Maschinen und elektrischen Betriebsmitteln werden die
Rahmenbedingungen in den USA vorgestellt. Dazu gehören die in diesem
Zusammenhang wichtigen Behörden, Gesetze und Normen sowie die verschiedenen
Zertifizierungsvarianten behandelt. Ein Einblick in die Anforderungen aus
normativer Seite an die Benutzerinformationen (Betriebsanleitung und
Sicherheitskennzeichnung an dem Produkt) rundet das Seminar ab.
Die Schulung dauert insgesamt 1 Tag und wird in Präsenz und virtuell gehalten (hybrid).
Die Schulung enthält zu den meisten Themen praktische Übungen.
Diese Schulung kommt verschiedenen Fachleuten zugute, darunter Hersteller von Maschinen und Betriebsmitteln, insbesondere Produktmanager, Projektleiter, CE-Koordinatoren, Regulatory Affairs, Compliance Officer .
Agenda
- Einstieg: Markzugangsvoraussetzungen in Europa
- In 6 Schritten zur verkehrsfähigen Maschine
- Konformitätsbewertung
- Die rechtl./normative Landschaft in den USA
- Föderalismus
- Behördenlandschaft
- Gesetze zur Sicherheit von Maschinen und elektrischen Betriebsmitteln
- Die Normenlandschaft
- Marktzugangsvoraussetzungen in USA
- Analogien und Unterschiede zur EU
- In 6 Schritten zur Betriebserlaubnis
- Häufige Fehler mit Beispielen
- Anforderungen an die Benutzerinformationen
- Betriebsanleitung
- Sicherheitsinformationen am Produkt